LHD Law Firm công ty luật trẻ năng động hoạt động độc lập dựa trên cơ sở kết hợp của đội ngũ luật sự trẻ tâm huyết làm việc của tập thể các luật sư, chuyên gia có nhiều thâm niên trong lĩnh vực tư vấn pháp lý cho cộng đồng các nhà đầu tư nước ngoài tại Việt Nam và doanh nghiệp trong nước. Đội ngũ nhân sự của Công ty được đánh giá rất chuyên nghiệp.
Hiện nay khi các doanh nghiệp kinh doanh về mỹ phẩm muốn đưa sản phẩm lên thị trường tiêu thụ nhất định các doanh nghiệp phải thông qua công bố mỹ phẩm(Theo chuẩn của bộ Y tế). Đúng thủ tục lưu hành quy định theo pháp luật Việt Nam không sợ sệt, khách hàng được tin tưởng cao hơn. LHD Law Firm xin được phục vụ quý khách hàng tốt nhất.
Hiện nay khi các doanh nghiệp kinh doanh về mỹ phẩm muốn đưa sản phẩm lên thị trường tiêu thụ nhất định các doanh nghiệp phải thông qua công bố mỹ phẩm(Theo chuẩn của bộ Y tế). Đúng thủ tục lưu hành quy định theo pháp luật Việt Nam không sợ sệt, khách hàng được tin tưởng cao hơn. LHD Law Firm xin được phục vụ quý khách hàng tốt nhất.
Tất cả các sản phẩm mỹ phẩm (danh mục theo quy định của Bộ Y tế) lưu thông trên thị trường phải thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành hoặc công bố tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của pháp luật Việt Nam.
- Đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm (theo mẫu TT 06/2010)
- Giấy phép thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đứng tên đăng ký lưu hành mỹ phẩm;
- Trường hợp cơ sở đăng kí không phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì phải có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở đứng tên đăng kí lưu hành sản phẩm, (POA) (được hợp pháp hóa lãnh sự)
- Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần;
Theo quy định hiện hành, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường có trách nhiệm thông báo sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý Dược trước khi lưu hành sản phẩm ra thị trường. Tổ chức, cá nhân này chỉ được phép đưa sản phẩm ra thị trường sau khi đã thông báo và được Cục Quản lý Dược chấp nhận (có số công bố sản phẩm mỹ phẩm) và phải chịu trách nhiệm hoàn toàn về tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm mỹ phẩm đưa ra thị trường và tuân thủ các quy định của pháp luật. quy định của pháp luật Việt Nam.
Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là nhà sản xuất, nhà nhập khẩu hoặc đại lý đã đăng ký chịu trách nhiệm về hàng hóa nhập khẩu hoặc phân phối sản phẩm mỹ phẩm đó tại thị trường Việt Nam, cụ thể:
a) Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước là tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm mỹ phẩm đó.
b) Đối với mỹ phẩm nhập khẩu để lưu hành tại Việt Nam là tổ chức, cá nhân thông báo về sản phẩm mỹ phẩm mình trực tiếp nhập khẩu hoặc ủy quyền cho tổ chức, cá nhân khác nhập khẩu sản phẩm mỹ phẩm đó.
c) Đối với mỹ phẩm do tổ chức, cá nhân trực tiếp nhập khẩu vào Việt Nam làm đại lý bán hàng trực tiếp cho thương nhân nước ngoài là tổ chức, cá nhân làm đại lý bán mỹ phẩm đó.
- Yêu cầu cấp thiết đó là doanh nghiệp phải có đủ giấy tờ kinh doanh và sản xuất mỹ phẩm đó thì mới được cấp giấy công bố mỹ phẩm lưu hành
- Giấy công bố đạt tiêu chuẩn về chất lượng mỹ phẩm mà doanh nghiệp kinh doanh
- Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần.
- Ghi đạt về chất lượng như thế nào và phương pháp để khách hàng khảo sát và tiêu dùng sản phẩm
- Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có).
- Tài liệu nghiên cứu độ ổn định.
- Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có các chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố.
Các hồ sơ khi doanh nghiệp chuẩn bị hoàn tất sẽ được nộp vào cục quản lý Bộ y tế sẽ được cấp giấy lưu hành mỹ phẩm
- Tư vấn các bước đăng ký lưu hành và công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm;
- Chuẩn hóa hồ sơ đăng ký lưu hành và công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm;
- Nộp hồ sơ tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền;
Trao đổi, cung cấp thông tin cho khách hàng trong tiến trình đăng ký lưu hành và công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm.
(Trích dẫn tại Điều 3 chương II, thông tư số 06/2011/TT-BYT)
Đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm (Luật Hồng Đức soạn thảo)
Giấy phép Đăng ký kinh doanh (sao y công chứng)
Thư uỷ quyền (Authorization letter): Nhà sản xuất uỷ quyền cho nhà nhập khẩu tiến hành thủ tục đăng ký sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (Quy định về Giấy uỷ quyền)
a) Ngôn ngữ trình bày là tiếng Việt, tiếng Anh hoặc song ngữ tiếng Việt và tiếng Anh.
b) Giấy uỷ quyền phải có đầy đủ các nội dung sau
- Tên, địa chỉ của nhà sản xuất; trường hợp bên uỷ quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì cần nêu rõ tên, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm và tên, địa chỉ của nhà sản xuất;
- Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân được uỷ quyền;
- Phạm vi uỷ quyền (đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam);
- Nhãn hàng hoặc tên sản phẩm được uỷ quyền;
- Thời hạn uỷ quyền;
- Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cung cấp đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam;
- Tên, chức danh, chữ ký của người đại diện cho bên uỷ quyền
c) Bảng thành phần phần trăm các chất (Formulation): ghi rõ tỉ lệ % thành phần đầy đủ kèm theo công dụng (tên thành phần theo danh pháp quốc tế INCI)
d) Giấy phép lưu hành tự do Certificate Of Free Sales
e) CFS do nước sở tại cấp là bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ, còn hạn. Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.
f) CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên
# Lưu ý
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm.
Số tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm có giá trị 03 năm. Các tổ chức, cá nhân phải tiến hành công bố lại ít nhất 01 tháng trước khi số tiếp nhận hồ sơ công bố hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định.
1. Thiết lập hồ sơ công bố tiêu chuẩn
- Soạn thảo hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm
2. Tiến hành Công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm:
- Tiến hành nộp hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm tại Phòng quản lý mỹ phẩm – Bộ Y Tế
3. Thời gian công bố
Thời gian hoàn tất công bố mỹ phẩm là 25 ngày.
Thời hạn hiệu lực của Phiếu tiếp nhận công bố mỹ phẩm là 03 năm.
4. Chi phí công bố mỹ phẩm
Chúng tôi cam kết với mức phí vừa phải sẽ làm hài lòng quý khách ngay khi quý khách liên lạc với chúng tôi.
Nhu cầu sử dụng mỹ phẩm tại Việt Nam là rất lớn, những loại mỹ phẩm nhập khẩu luôn được phái đẹp đặt lên hàng đầu. Việc công bố lưu hành mỹ phẩm nước ngoài là rất cần thiết, giúp người dùng có thể tin tưởng lựa chọn và yên tâm về tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm. Từ đó có thể tạo ra được thương hiệu cá nhân. Vậy các thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm có phức tạp không? Thực hiện như thế nào? Luật LHD sẽ giải đáp trong bài viết dưới đây.
Các loại mỹ phẩm phải thực hiện thủ tục công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm
Khi thay đổi nội dung đã thông báo, tổ chức, cá nhân phải thông báo lại tại Cục Quản lý Dược và phải nộp phí theo quy định.
Đặc biệt:
Đổi loại |
Thông báo |
Thay đổi nhãn sản phẩm mỹ phẩm | Thông báo mới |
Thay đổi công ty do thay đổi quyền phân phối | Thông báo mới |
Thay đổi loại sản phẩm | Thông báo mới |
Thay đổi mục đích sử dụng | Thông báo mới |
Thay đổi tên sản phẩm | Thông báo mới |
Thay đổi danh sách thành phần sản phẩm | Thông báo mới |
Thay đổi nhà sản xuất/nhà lắp ráp (tên và/hoặc địa chỉ) | Thông báo mới |
Thay đổi hình thức bao bì | Bổ sung |
Thay đổi tên và/hoặc địa chỉ công ty nhưng không thay đổi quyền phân phối | Bổ sung |
Thay đổi người đại diện công ty | Bổ sung |
Thay đổi kích thước bao bì, chất liệu bao bì, nhãn sản phẩm | Bổ sung nhưng không áp dụng nếu thông tin cần thiết không được đề cập trong mẫu Thông báo. |
Mẫu thông báo sản phẩm mỹ phẩm được phê duyệt có giá trị trong 3 năm. Tổ chức, cá nhân phải thực hiện việc thông báo lại ít nhất 01 tháng trước khi mẫu thông báo sản phẩm mỹ phẩm hết hạn và nộp phí theo quy định.
Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải bảo đảm sản phẩm của mình không gây hại cho sức khỏe con người khi sử dụng trong điều kiện bình thường hoặc được hướng dẫn điều kiện thích hợp, phù hợp với hình thức bào chế, thông tin ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng, lưu ý đặc biệt và các thông tin khác do cơ sở cung cấp. nhà sản xuất hoặc nơi được ủy quyền hoặc người chịu trách nhiệm lưu thông sản phẩm trên thị trường.
Nhà sản xuất thực hiện đánh giá độ an toàn của từng sản phẩm mỹ phẩm theo Hướng dẫn đánh giá an toàn mỹ phẩm của ASEAN.
Điều kiện thực hiện công bố lưu hành mỹ phẩm đối với doanh nghiệp
Lưu ý quan trọng:
Yêu cầu hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm như sau
Hồ sơ cần chuẩn bị công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu bao gồm
Thời gian để chuẩn bị hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm
Lưu ý: Thời gian chuẩn bị hồ sơ có thể kéo dài hơn tuỳ thuộc vào số lượng hồ sơ công bố và công thức thành phần hồ sơ theo yêu cầu
Cơ quan thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu: Cục Quản lý Dược Việt Nam
Thời hạn: 20 – 30 ngày, tính từ ngày nhận đủ hồ sơ công bố, Cục Quản lý Dược Việt Nam chịu trách nhiệm về việc ban hành số tiếp nhận công bố. Sau khi có số tiếp nhận công bố, sản phẩm mỹ phẩm sẽ được tự do lưu hành tại Việt Nam.
Lưu ý:
Phiếu công bố có hiệu lực trong 5 năm. Khi hết thời hạn, nếu sản phẩm vẫn tiếp tục được lưu thông trên thị trường thì phải thực hiện thủ tục công bố lại những sản phẩm đã công bố.
Dịch vụ công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu của LHD Law Firm
Các dịch vụ công bố lưu hành mỹ phẩm của LHD Law Firm cụ thể là:
Trên đây là những thông tin đáng chú ý với các thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm. Nếu có bất kỳ thắc mắc hoặc cần sự trợ giúp để thực hiện các thủ tục pháp lý, hãy liên hệ với LHD Law Firm để được giúp đỡ.
↗️ MIỄN PHÍ TƯ VẤN
☑ Hồ Chí Minh: 02822446739☑ Hà Nội: 02422612929☑ Đà Nẵng 02366532929
© COPY RIGHT 2024 LHD LAW FIRM